【本公司承诺:诚信为本、货真价实、卖良心药、货到付款】
北京瑞康医药
联系人:刘双 (女士)
联系电话 : 13522229957 QQ 2037451078
印度特罗凯 厄洛替尼 价格 3000/盒
通用名称:盐酸厄洛替尼片
功能主治:厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中,结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC 患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,
因此不推荐用于上述情况的一线治疗
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见
【注意事项】警告-肺脏毒性)。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。
如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,
否则可出现严重的不良事件。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼 AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了,
则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】
和【药物相互作用】)。
厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者,
【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。
尚未进行肾损伤患者(血清肌酐浓度>1.5 x ULN)的疗效和安全性研究。基于药代动力学数据,轻度或中度肾损伤患者不需要剂量调整(参见【药代动力学】)。不推荐严重肾损伤患者使用厄洛替尼。
已证实吸烟会导致厄洛替尼暴露量降低50-60%。吸烟NSCLC 患者的厄洛替尼最大耐受剂量为300mg。给予继续吸烟患者高于推荐起始剂量厄洛替尼的疗效和长期安全性(>14天)尚未确证(参见
【药物相互作用】和【药代动力学】特殊人群)。若厄洛替尼用量已提高,患者停止吸烟后应立即减少至批准的起始剂量(参见【药代动力学】)。
不良反应:由于临床试验进行的条件有很大不同,因此无法直接将一个药物临床试验与另一个药物临床试验中的不良反应发生率进行比较,也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。
厄洛替尼的安全性评估是基于1200 多例至少接受过一次150mg 厄洛替尼单药治疗患者的数据和300 多例接受过厄洛替尼100mg 或150mg 联合吉西他滨治疗患者的数据,
胃肠道异常:
厄洛替尼治疗组有胃肠道穿孔报告,但不常见(少于1%),部分病例产生致命的后果(见【注意事项】)。
消化道出血的病例报道常见(包括部分死亡病例),一些与同时服用华法林有关(参见【注意事项】国际标准化比值(INR)升高和出血可能部分)。这些报道包括消化器官溃疡出血
(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、呕血、便血、黑粪症以及可能的结肠炎出血(见【注意事项】)。
肾功能异常
有报告急性肾衰竭或肾功能不全,包括死亡,伴有或不伴有低血钾症(见【注意事项】)。
肝功能异常
厄洛替尼的临床试验中经常观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST、胆红素升高),PA3 研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移有关。
厄洛替尼使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。混杂因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。
眼疾
接受厄洛替尼治疗的患者有非常罕见的角膜溃疡或穿孔的报告。
角膜炎和结膜炎在厄洛替尼治疗中经常发生。睫毛生长异常包括:睫毛向内生长、过度生长和睫毛变粗等(见【注意事项】)。
呼吸道、胸部和纵隔异常
厄洛替尼治疗NSCLC 和其他进展性实体瘤时,有报道患者发生严重的间质性肺病(ILD 样事件包括死亡)(见注意事项)。
鼻衄在NSCLC 和胰腺癌试验中均有报道。
皮肤和皮下组织异常:
头发和指甲变化,通常不严重,上市后监测中罕有报告,例如,多毛症、睫毛/眉毛变化、甲沟炎以及脆甲和松甲。
大疱、起泡、表皮剥落等皮肤情况也有报告,提示Stevens-Johnson 综合症/表皮坏死性松解。
胃肠道异常
胃肠穿孔
肝脏异常
在用厄洛替尼单药治疗或联合化疗的患者中有报告肝衰竭。
禁忌:对本品及成份过敏者禁用。